Promoteur

Institution ou société qui propose et met en œuvre un essai clinique ou une étude, suit son bon déroulement et assure son financement. Il peut s’agir d’un hôpital ou groupement hospitalier, d’une institution de recherche privée ou publique ou d’un laboratoire pharmaceutique. Il s’appuie sur la compétence d’un investigateur coordonnateur pour développer une recherche scientifique pertinente et éthique, fondée sur les connaissances et les meilleures pratiques de la médecine. Il est en charge d’écrire le protocole. Le promoteur assure la surveillance de l’essai et met en place un comité de pilotage, qui inclut entre autres l’investigateur coordonnateur et un statisticien, qui est en charge de s’assurer que les traitements prévus sont conformes à la question posée, le suivi et le bon déroulement de l’essai de la conception à la publication des résultats. Très souvent, le promoteur met aussi en place un comité indépendant de surveillance dont l’un des rôles est de suivre la sécurité de l’ensemble des patients participant à cet essai en analysant de près et régulièrement les effets indésirables et/ou l’efficacité. Le promoteur peut déléguer certaines tâches à une entreprise privée appelée « CRO » (acronyme anglophone pour Contract Research Organization) qui effectue des contrôles qualité sur les dossiers des patients dans les centres investigateurs. Ces CRO agissent au nom du promoteur et sous sa responsabilité.

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