Accélérer la recherche sur les immunothérapies et leur accès aux patients : le projet T2EVOLVE
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L’Institut national du cancer participe au projet européen T2EVOLVE depuis 2020. Ce projet est coordonné par un consortium de leaders académiques et industriels dans le domaine de l'immunothérapie contre le cancer, dans le cadre de l'Initiative en matière de Médicaments Innovants (IMI) de l'Union européenne.
Le consortium T2EVOLVE "Accélérer le développement et renforcer la sensibilisation ainsi que l'accès des patients atteints de cancer aux thérapies par cellules CAR-T" est un ambitieux projet européen, financé dans le cadre de l'Initiative en matière de santé innovante (Innovative Health Initiative, IHI).
Depuis 2021, ce consortium d'une durée de cinq ans a réuni des partenaires issus du monde académique, de l'industrie, des autorités réglementaires, des professionnels de santé et des représentants des patients, afin d'accélérer le développement des thérapies par cellules CAR-T et d'en améliorer l'accès pour les patients européens.
À l’issue du projet financé pendant cinq ans par l’IHI, l’association T2EVOLVE, officiellement lancée le 1er juillet 2026, prend le relais du consortium afin de poursuivre ses activités en tant qu’association à but non lucratif.
Les activités de la nouvelle association T2EVOLVE s’articulent autour de cinq axes de travail :
- éducation, engagement et représentation des patients
- recherche translationnelle et recherche corrélative
- innovation et fabrication
- innovation réglementaire et harmonisation
- données et intelligence artificielle appliquées aux thérapies avancées
Implication de l’Institut dans le consortium T2EVOLVE
L’INCa a participé au consortium européen T2EVOLVE depuis l’origine du projet. Durant toute la période du consortium T2EVOLVE, l’Institut a participé activement :
- au groupe de travail sur l’implication des patients ;
- au groupe de travail consacré à la standardisation des méthodes analytiques.
Le groupe de travail pour l’implication des patients
Une enquête européenne pour mieux cerner les besoins des patients traités par CAR-T
L’INCa a contribué à la réalisation de l’enquête européenne auprès de 389 patients adultes traités par des cellules CAR-T pour des hémopathies malignes, évaluant les données sur la qualité de vie et les résultats rapportés par les patients. Cette enquête montre que les patients traités par CAR-T rapportent globalement une qualité de vie favorable, malgré la toxicité potentiellement associée à ce traitement. Certains sous-groupes de patients ont été identifiés comme présentant un risque plus élevé et pourraient bénéficier d’un soutien adapté, pendant et après le traitement. Les résultats sont publiés dans le journal Blood Advances.
Une série de quatre vidéos explicatives sur les thérapies par cellules CAR-T
L’INCa a coordonné la cocréation, avec des patients, d’une série de quatre vidéos explicatives consacrées aux thérapies par cellules CAR-T. Les thématiques prioritaires ont été définies par un groupe de travail composé de patients et de proches aidants. Elles portent sur la manière d’identifier des informations fiables sur Internet, les critères d’éligibilité à ces thérapies, les risques d’infection après un traitement par cellules CAR-T, ainsi que les formulaires d’information et de consentement éclairé dans le cadre des essais cliniques.
En savoir plus : T2EVOLVE Patient Hub
Évaluation de l’accès des patients aux thérapies CAR-T en Europe
L’INCa a participé à l’évaluation de l’accès des patients aux thérapies par cellules CAR-T commerciales approuvées par l’Union européenne (UE) dans les 30 pays où cette autorisation est valable, ainsi qu’au Royaume-Uni. L’étude a examiné les aspects économiques, cliniques et organisationnels, tout en identifiant les principaux défis ainsi que les stratégies susceptibles d’améliorer cet accès. Les observations concernant cette problématique multidimensionnelle peuvent orienter les politiques de santé, la recherche et la défense des intérêts des patients afin de rendre ce traitement accessible à un plus grand nombre de patients qui en ont besoin. Les résultats sont publiés dans le journal Hemasphere.
Le groupe de travail de standardisation des méthodes analytiques
Évaluation des méthodes analytiques dans le domaine des cellules CAR-T en Europe.
L’INCa a pris part à la réalisation de l’enquête européenne portant sur les méthodes analytiques dans le domaine des cellules CAR-T. Cette enquête a mis en évidence une hétérogénéité des pratiques concernant la caractérisation des produits de leucaphérèse, l’analyse des produits de thérapie par cellules CAR-T et les stratégies d’immunomonitoring des patients. L’établissement de pratiques standardisées dans ces domaines bénéficierait à la fois aux patients et aux professionnels de santé, en permettant d’obtenir des résultats plus fiables et de générer des données robustes susceptibles d’orienter la prise de décision clinique. Les résultats de cette enquête ont été publiés dans la revue Frontiers in Immunology.