Etude PCS-IPMN : étude prospective, exploratoire et descriptive visant à identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour un cancer du pancréas à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du pancréas
Spécialité(s) :
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 25/03/2024
Ouverture effective le : 25/03/2024
Fin d'inclusion prévue le : 25/03/2027
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 360
Tous pays: 360
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1
Résumé
L’objectif principal est d’identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour TIPMP à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.Les patients ont un prélèvement sanguin à l’inclusion, à 6 mois, à 1 an de suivi puis à 2 ans de suivi.
Les patients auront également une collection de liquide kystique et de prélèvement tumoral lors des échos endoscopies et/ou de biopsie de contrôle si elles sont réalisées dans le cadre du soin courant.
Population cible
- Type de cancer : Cancer du pancréas
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-005985
- EudraCT/ID-RCB : 2023-A00421-44
- NCT : NCT06000553
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06000553
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Coordinateur de l’essai
Fabrice CAILLOL
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
Scientifique de l'essai
Fabrice CAILLOL
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
Contact public de l'essai
Jihane PAKRADOUNI
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
04 91 22 37 78
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Dépistage précoce du cancer du pancréas chez les patients atteints de tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas.
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, exploratoire et descriptive visant à identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour des tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques. Les patients ont un prélèvement sanguin à l’inclusion, à 6 mois, à 1 an de suivi puis à 2 ans de suivi. Les patients auront également une collection de liquide kystique et de prélèvement tumoral lors des échos endoscopies et/ou de biopsie de contrôle si elles sont réalisées dans le cadre du soin courant.
Objectif(s) principal(aux) : Identifier des biomarqueurs de diagnostic précoce chez des patients suivis pour TIPMP à partir de l’analyse de sous-populations de lymphocytes Tregs et signatures épigénétiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Patient atteint d’un TIPMP de risque intermédiaire ou de haut risque selon l’European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas.
- Consentement de participation signé.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.
Critères de non inclusion :
- Femme enceinte ou allaitante.
- Personne en situation d’urgence ou hors d’état d’exprimer son consentement.
- Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
- Contre-indication à l’IRM.
Carte des établissements
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
04 91 22 33 33