PharmaMar APL-A-010-08 : Essai de phase 1évaluant la pharmacocinétique de l'aplidine (Plitidepsin®) en association avec le sorafénib ou la gemcitabine, chez des patients ayant un lymphome ou une tumeur solide.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur solide.
- Lymphome.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
PharmaMar
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 30/06/2011
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 50
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 45
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: -
Résumé
Population cible
- Type de cancer : Tumeur solide., Lymphome.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1083
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00788099
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Phase I Multicenter, Open-Label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination With Sorafenib or Gemcitabine in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)