2009-11 : Étude de diagnostique, évaluant l’expression de l’antigène spécifique du cancer de la prostate (PCA-3), chez des patients opérés d’un cancer de la prostate.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 14/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 31 au 09/06/2011
Clôture effective le : 09/06/2011
Résumé
L’objectif de cette étude est d'améliorer la spécificité du diagnostique du cancer de la prostate.A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 sera effectué juste avant la chirurgie.
Le test PCA-3 sera couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.
Population cible
- Type de cancer : Cancer de la prostate.
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1443
- EudraCT/ID-RCB : -
- NCT : NCT01177436
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01177436
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Coordinateur de l’essai
Cyrille BASTIDE
Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,
04 91 38 00 00
Scientifique de l'essai
Cyrille BASTIDE
Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,
04 91 38 00 00
Contact public de l'essai
Cyrille BASTIDE
Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,
04 91 38 00 00
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Projet sur le gène PCA-3, antigène 3 cancer de la prostate.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude diagnostique et monocentrique. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 est effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 est couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la spécificité et la sensibilité du marqueur PCA-3 dans le cas d’une pathologie prostatique.
Objectifs secondaires :
- Analyser l’expression de plusieurs autres marqueurs prostatiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Opération pour un cancer de la prostate ou une hypertrophie prostatique bénigne.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- État alarmant.
- Infection urinaire prouvée bactériologiquement.
- Maladie vésicale maligne.
Carte des établissements
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Hôpital Nord - AP-HM