CAR-T cells : une thérapeutique en forte croissance - L’Institut national du cancer publie un état des lieux national sur son accès et ses limites

Une thérapie en forte évolution qui génère des défis logistiques et hospitaliers 

La thérapie par CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cells), à la fois thérapie cellulaire et thérapie génique, est un traitement médical majeur contre certains cancers, en particulier hématologiques, qui consiste à modifier génétiquement les cellules immunitaires de la personne malade pour leur conférer la capacité d’éliminer les cellules cancéreuses.  L’implantation des CAR-T nécessite des technologies et parcours spécifiques à la fois pour la prise en charge du patient et le processus de fabrication des cellules génétiquement modifiées. Cette double dimension, médicale et logistique, nécessite une coordination sans failles entre tous les acteurs. 

Les délais de prise en charge du patient, la durée de son parcours, les tensions que cette thérapeutique exerce sur les ressources hospitalières représentent les défis à relever pour permettre à encore plus de patients, pour lesquels l’indication est posée, de bénéficier de ce traitement. 

Une file active en croissance continue…

La file active de patients traités par CAR-T cells a considérablement augmenté depuis la mise en place de ce médicament de thérapie innovante. L’état des lieux réalisé par l’Institut national du cancer, à partir de l’exploitation quantitative des bases de données DESCART-T, montre qu’elle est passée de 20 patients adultes et pédiatriques traités chaque mois à plus de 100 patients sur la même période en 2024. Soit une file active de 5 370 patients, dont 110 enfants, en cumulé en février 2025. Les résultats de l’enquête nationale, menée au cours de l’été 2025 auprès de l’ensemble des centres habilités et des ARS, rapportent que 46 % des établissements « s’estiment incapables d’absorber la file active dans des délais acceptables ». Pourtant, celle-ci va continuer de croître pour atteindre 200 à 250 patients traités par mois à l’horizon 2027.

…qui impacte l’organisation logistique et hospitalière 

Cette augmentation n’est pas sans conséquence sur les capacités hospitalières déjà en tension. En 2024, la prise en charge de patients traités par CAR-T a généré 30 000 journées d’hospitalisation et entre 118 à 148 lits étaient occupés en permanence. Cela s’explique par l’ensemble des étapes nécessaires à la préparation (prélèvement, transformation, préparation du patient), l’administration de cette thérapeutique et à la surveillance du patient, après injection qui impose un suivi rapproché jusqu’à 28 jours pour la détection de complications graves, exigeant un besoin de lits d’aval et soins médicaux et de réadaptation spécialisés.

Par ailleurs, si l’offre de soins s’est largement étendue pour répondre à la demande, 40 centres sont qualifiés en 2025 en France (vs 5 centres en 2018), le traitement par cellules CART-T est à 88 % réalisé dans les centres hospitaliers universitaires et 75 % est concentrés sur seulement un tiers des sites. L’accès sur le territoire laisse apparaître des disparités. À titre d’exemple, l’Île-de-France dispose d’un centre pour 1,2 million d’habitants contre 1 centre pour 3,1 millions d’habitants en Occitanie.

Une thérapeutique complexe aux nombreux enjeux hospitaliers qui impacte les délais de prise en soins 

La thérapie par cellules CAR-T combine l’intervention et la coordination de plusieurs acteurs tout au long du parcours de soins du patient.

Ce parcours, entre la décision prise en réunion de concertation disciplinaire et l’administration des CAR-T, présente un délai médian de 55 à 66 jours selon leur nature. L’étude rapporte une hétérogénéité entre établissements, ainsi, dans le cas du myélome multiple, le délai médian s’étend de 61 à 142 jours. Les établissements de santé ayant répondu à l’enquête nationale rapportent des difficultés dans le parcours à différents niveaux ; que ce soit dans l’orientation des patients depuis les centres périphériques (26 % déplorent des retards), dans le processus de fabrication (25 % regrettent des délais de créneaux de production, imposés par les industriels, trop éloignés en cas de pathologie agressive) ou dans la capacité d’accueil des patients (54 % des cantres rapportent être limités par la disponibilité en lits). 

Une dynamique d’innovation soutenue 

L’analyse des essais cliniques en oncologie portant sur les thérapies CAR-T, réalisée par l’Institut à partir de la base de données Oncology-Pipeline, a permis d’identifier 72 essais de phase II et III. Les essais de phase III (44 au total) concernent très majoritairement les cancers hématologiques (42 essais), notamment les lymphomes non hodgkiniens et le myélome multiple. La moitié d’entre eux évaluent des thérapies CAR-T déjà autorisées sur le marché.

En revanche, les essais de phase II témoignent d’une diversification des axes de recherche : sur les 28 essais recensés, 17 portent sur les tumeurs solides, notamment les cancers du poumon, de l’ovaire, du pancréas et le cancer colorectal, contre 11 consacrés aux indications hématologiques. Cette évolution souligne l’intérêt croissant de la recherche pour le développement des CAR-T dans les tumeurs solides, au-delà de leurs applications historiques en hématologie. À ce stade, aucun essai de phase III sélectionné dans les tumeurs solides n’a été identifié : les deux essais recensés ont été exclus, l’un ayant été arrêté et l’autre ne disposant pas de perspective d’autorisation européenne identifiée.

Selon les données d’Oncology-Pipeline, 13 candidats médicaments CAR-T disposent d’estimations de dates potentielles d’autorisation de mise sur le marché en Europe. Ils ciblent principalement le myélome multiple et les lymphomes non hodgkiniens, et pourraient venir enrichir l’offre thérapeutique existante, en complément des traitements déjà autorisés ou en proposant de nouvelles alternatives.

Parallèlement, le champ d’application des CAR-T s’étend au-delà de l’oncologie, notamment aux maladies auto-immunes telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, ou la sclérose en plaques. En 2025, 33 essais cliniques étaient recensés. Cette diversification se reflète également dans les établissements de santé : 52 % des répondants à l’enquête nationale de l’Institut déclarent proposer des essais CAR-T dans des indications hors cancer. Cette évolution ouvre de nouvelles perspectives thérapeutiques, mais soulève également des enjeux organisationnels pour les établissements, notamment en matière de prise en charge de patients issus d’autres spécialités médicales.

Repères chronologiques du développement des CAR-T Cells

• 1990 – 2000   Premières recherches sur les CAR-T Cells.
• 2012                Premiers succès cliniques marquants chez des patients atteints de leucémies.
• 2017                Premières autorisations de mise sur le marché aux États-Unis.
• 2018 – 2019    Autorisations en Europe et déploiement progressif en France. 
                           Premier patient traité en France par CAR-T Cells.
• 2021 – 2023    Premiers essais de thérapies par CAR-T Cells sur des tumeurs solides et dans des maladies auto-immunes.
• 2026               Développement de nouvelles générations (CAR-T allogéniques, CAR in vivo).

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L'accès aux thérapies CAR-T en France : état des lieux, enjeux et perspectives de prise en charge / Synthèse

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La capacité d'accès aux CAR-T cells et ses limites : état des lieux national

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Pour en savoir plus, consulter : 

• le dossier sur les CAR-T Cells et les étapes du traitement ; 
• le dossier sur la structuration nationale de la recherche sur les CAR-T Cells.