Étude PT2977-202 : étude de phase 2 comparant l’efficacité et la tolérance de PT2977 chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel-Lindau.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel Lindau.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Peloton Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/03/2018
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 50
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

La maladie de Von Hippel Lindau est une maladie héréditaire caractérisée par la croissance anormale de vaisseau sanguin, ces tumeurs peuvent devenir des cancers à cellules rénales qui ont un bon pronostic. Les traitements actuels sont la chirurgie et la thérapie ciblée.


Le PT2977 inhibe l’apport d’oxygène aux cellules tumorales, empêchant ainsi leur multiplication.



L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de PT2977 chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel-Lindau.



Les patients reçoivent PT2977 PO.



Les patients seront revus toutes les 12 semaines pour une évaluation radiologique puis toutes les douze semaines. Ils sont suivis pendant une durée maximale de 24 mois.

Population cible

  • Type de cancer : Cancer à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel Lindau.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Coordinateur de l’essai

Non Précisé INVESTIGATEUR PRINCIPAL

20 rue Leblanc,
75908 Paris,

01 56 09 20 26

https://hopital-georgespompidou.aphp.fr/

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase 2 study for the treatment of Von Hippel Lindau disease-associated renal cell carcinoma.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de phase 2, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent PT2977 PO. Les patients sont revus à la douzième semaine pour une évaluation radiologique puis toutes les douze semaines. Ils sont suivis pendant une durée maximale de 24 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse objective selon les critères RECIST.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la durée de réponse.
  • Évaluer le temps de réponse.
  • Évaluer la survie sans progression.
  • Évaluer le temps pour la chirurgie.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Maladie de Von Hippel Lindau diagnostiqué à partir d’une altération de la lignée germinale.
  • Avoir au moins un carcinome à cellules rénales ou une tumeur autre qu’un carcinome à cellules rénales nécessitant une prise en charge chirurgicale. Les patients peuvent avoir des tumeurs associées à la maladie de Von Hippel Lindau dans d'autres systèmes organiques.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Métastases lors du dépistage par imagerie.
  • Prise en charge chirurgicale immédiate nécessaire pour le traitement de la tumeur.
  • Traitement antérieur par PT2977 ou un autre inhibiteur de HIF- 2α.
  • Traitement anti-cancéreux systémique antérieur.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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