Étude KCP-330-009 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité d’un traitement par selinexor à dose élevée ou faible, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Karyopharm Therapeutics (KPTI)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 92
Population cible
- Type de cancer : Lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2700
- EudraCT/ID-RCB : 2014-001977-15
- NCT : NCT02227251
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02227251, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : KCP-330-009 - A Phase 2b Open-label, Randomized Two-arm Study Comparing High and Low Doses of Selinexor (KPT-330) in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
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