Étude KCP-330-009 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité d’un traitement par selinexor à dose élevée ou faible, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Karyopharm Therapeutics (KPTI)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 92

Résumé

Population cible

  • Type de cancer : Lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2700
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-001977-15
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02227251, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : KCP-330-009 - A Phase 2b Open-label, Randomized Two-arm Study Comparing High and Low Doses of Selinexor (KPT-330) in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements