Etude IDA53 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant ibrutinib et daratumumab, chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire et avec dysfonction de p53.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

French Innovative Leukemia Organization (FILO)

Etat de l'essai :

abandon

Financement :

Janssen

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2018
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 44
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 23
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4410
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-001777-25
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734198

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : IDA53-FILOCLL09 : Etude pilote de phase II, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association Ibrutinib et daratumumab chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire et avec dysfonction de p53.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse complète.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.

Carte des établissements