Étude DAMeGe : étude prospective et multicentrique évaluant la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique, chez le médecin généraliste en complément de la consultation d’annonce du diagnostic de cancer chez des patients ayant un cancer solide.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Oncopole Claudius Regaud

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2024
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 171
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -

Résumé

Lorsqu’un cancer est diagnostiqué, les patients doivent assimiler de nombreuses informations médicales en peu de temps, ce qui peut être source d’anxiété et d’incertitudes. En France, un dispositif d’annonce a été mis en place pour accompagner les patients lors de cette étape clé. Ce dispositif comprend plusieurs temps, allant de l’annonce de la suspicion de cancer jusqu’à la présentation du plan de traitement. Cependant, une étape essentielle manque souvent : une consultation de synthèse avec le médecin généraliste (MG), qui pourrait permettre aux patients de mieux comprendre leur parcours de soins et de bénéficier d’un accompagnement plus personnalisé.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d’une consultation systématique chez le médecin généraliste dans les 15 jours suivant l’annonce du diagnostic de cancer.
Les patients ayant un cancer solide, pris en charge dans l’un des quatre centres de référence en Occitanie (IUCT-O, CHU Rangueil, CHU Larrey, CH d’Auch), pourront participer après avoir donné leur accord. Leur médecin généraliste sera contacté afin d’organiser cette consultation, qui pourra avoir lieu en cabinet, à domicile ou en téléconsultation.
L’objectif principal de l’étude est de mesurer combien de ces consultations de synthèse sont effectivement réalisées. Les patients et les médecins généralistes seront également invités à donner leur avis sur cette démarche via des questionnaires standardisés.
L’étude prévoit d’inclure 171 patients sur 18 mois, avec un suivi de 6 mois pour chacun, pour une durée totale de 24 mois.
Les résultats obtenus permettront d’évaluer l’intérêt de cette consultation et d’envisager son intégration plus systématique dans le parcours de soins des patients ayant un cancer.

Population cible

  • Type de cancer : Tumeur solide.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005957
  • EudraCT/ID-RCB : 2024-A00415-42
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06589414

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Marie-Eve ROUGE BUGAT

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

-

http://www.claudiusregaud.fr

Contact public de l'essai

Jean-Pierre DELORD

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

05 61 42 41 14

http://www.claudiusregaud.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Réintégrer dans le parcours complexe du patient atteint de cancer, une consultation de synthèse systématique chez le Médecin Généraliste après l’annonce du diagnostic de cancer : étude de faisabilité.

Résumé à destination des professionnels : Cette étude prospective multicentrique régionale évalue la faisabilité de l’intégration systématique d’une consultation de synthèse chez le médecin généraliste (MG) dans les 15 jours suivant la consultation d’annonce du diagnostic de cancer. Les patients ayant un cancer solide et pris en charge dans l’un des quatre centres de référence en Occitanie (IUCT-O, CHU Rangueil, CHU Larrey, CH d’Auch) seront inclus après consentement. Leur MG sera contacté pour organiser cette consultation, qui pourra se dérouler en cabinet, à domicile ou en téléconsultation. L’objectif principal est d’évaluer le taux de réalisation de cette consultation de synthèse. L’étude analysera également la satisfaction des patients et des médecins généralistes via des questionnaires standardisés. L’étude prévoit l’inclusion de 171 patients sur 18 mois, avec un suivi de 6 mois par patient, pour une durée totale de 24 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique chez le Médecin Généraliste (MG), dans les 15 jours suivant la consultation d’annonce du diagnostic de cancer dans le centre de soins de référence chez des patients ayant un cancer solide.

Objectifs secondaires :

  • Mesurer la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique en médecine générale.
  • Décrire les modifications de la prise en charge entre le traitement proposé en RCP et le traitement réellement effectué dans le centre de soins de référence.
  • Décrire le nombre d’hospitalisations et de consultations non programmées dans le centre de soins de référence.
  • Evaluer la satisfaction des patients et des médecins généralistes.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patient ayant une tumeur solide quel que soit l’organe.
  • Patient pris en charge dans l’un des centres participants dans le cadre d’un dispositif d’annonce du diagnostic d’un cancer solide.
  • Patient suivi dans l’un des centres participants pour le traitement de son cancer.
  • Patient ayant un médecin traitant déclaré sur le territoire de la région Occitanie.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient déjà inclus dans un autre essai clinique concernant un parcours de soins.
  • Patient privé de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).
  • Femme enceinte ou allaitante.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de patients pour lesquels une consultation de synthèse a été réalisée chez le MG dans les 15 jours suivant la consultation d'annonce du diagnostic de cancer.

Carte des établissements