Etude CAPAFOUR : étude de phase 1b, en escalade de dose et expansion de dose du CAN04, un anticorps monoclonal ciblant IL1RAP, en association avec un traitement FOLFIRINOX modifié, chez des patients ayant un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Cantargia
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 25
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 8
Résumé
A venirPopulation cible
- Type de cancer : Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004618
- EudraCT/ID-RCB : 2020-006049-21
- NCT : NCT04990037
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04990037
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of CAN04, a Monoclonal Antibody Targeting IL1RAP, in Combination With Modified FOLFIRINOX in Subjects With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la fréquence des TEAE (événements indésirables liés au traitement).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome canalaire pancréatique de stade IV justiciable d'un traitement systémique de première intention. Le sujet doit avoir une maladie mesurable confirmée histologiquement ou cytologiquement.
Carte des établissements
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Institut Bergonié
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
Boulevard Professeur Jacques Monod
44800 Saint-Herblain
02 40 67 99 00
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Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
02 99 25 30 00