CELGENE FIRST : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant melphalan, prednisone et thalidomide à 2 schémas thérapeutiques associant lénalidomide et dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple
Spécialité(s) :
- Gériatrie
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 65 ans
Promoteur :
Celgene
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1590
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : Myélome multiple
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 65 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1010
- EudraCT/ID-RCB : -
- NCT : NCT00689936
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00689936
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A phase III, randomized, open-label, 3-arm study to determine the efficacy and safety of lénalidomide (REVLIMID) plus low-dose dexamethasone when given until progressive disease or for 18 four-week cycles versus the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide given for 12 six-week cycles in patients with previously untreated multiple myeloma who are either 65 years of age or older or not candidates for stem cell transplantation.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Hôpital de l'Archet
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