Étude IMMU-132-14 : étude ouverte de phase 4, visant à évaluer la sécurité à long terme chez les sujets atteints de tumeurs solides métastatiques bénéficiant de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide métastatique

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Gilead Sciences

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/08/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 21

Résumé

Il s'agit d'une étude de reconduction. Seuls les participants qui continuent de bénéficier cliniquement de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan-hziy et qui tolèrent le traitement au moment de l'inscription sont éligibles pour cette étude.
Les participants inscrits peuvent continuer à recevoir du sacituzumab govitecan-hziy à la dose qu'ils recevaient dans l'étude mère de Gilead au moment de leur consentement à participer à cette étude de reconduction.

Population cible

  • Type de cancer : Tumeur solide métastatique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 4
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Coordinateur de l’essai

,
,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Open-label Rollover Study to Evaluate Long-Term Safety in Subjects With Metastatic Solid Tumors That Are Benefiting From Continuation of Therapy With Sacituzumab Govitecan

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de reconduction. Seuls les participants qui continuent de bénéficier cliniquement de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan-hziy et qui tolèrent le traitement au moment de l'inscription sont éligibles pour cette étude. Les participants inscrits peuvent continuer à recevoir du sacituzumab govitecan-hziy à la dose qu'ils recevaient dans l'étude mère de Gilead au moment de leur consentement à participer à cette étude de reconduction.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le pourcentage de participants ayant subi des événements indésirables.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Traitement continu par sacituzumab govitecan dans le cadre d'une étude parente sponsorisée par Gilead (anciennement Immunomedics)
  • Continue à bénéficier des bénéfices cliniques du traitement par sacituzumab govitecan-hziy

Carte des établissements