ARRAY-067-102 : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Résumé

Population cible

• Type de cancer : Carcinome rénal à cellules claires avancé/métastatique., Cancer du poumon non à petites cellules., Cancer colorectal à microsatellite stable (MSS)., Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne PD-L1 positif.
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004847
• EudraCT/ID-RCB : 2021-004270-59
• NCT : NCT04458259
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04458259

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 1
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome à cellules rénales avancé/métastatique avec une composante à cellules claires et qui a progressé sans traitement standard disponible.
• Cancer du poumon non à petites cellules avec altération(s) sautant METex14 et ayant progressé avec au moins 1 traitement antérieur.
• Cancer colorectal microsatellite stable (MSS) avec TMB intermédiaire et a progressé sans traitement alternatif satisfaisant disponible, mais n'a pas reçu de traitement antérieur avec une thérapie anti-PD-(L)1.
• Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne qui est PD-L1 positif qui a progressé sur au moins 2 mais pas plus de 3 régimes de chimiothérapie antérieurs, mais n'a pas reçu de traitement préalable avec une thérapie anti-PD-(L)1.
• Carcinome à cellules rénales métastatique avec une composante à cellules claires avec un risque IMDC intermédiaire ou faible qui n'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique.