An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 07/11/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 86
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 19
Résumé
A venirPopulation cible
- Type de cancer : Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004888
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002294-96
- NCT : NCT04613492
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04613492
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) du MEDI9253 pendant la phase d'escalade de dose.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeurs solides avancées/métastatiques.