Missions et activité des Centres labellisés de phase précoce (CLIP²)

Le réseau CLIP² a été lancé en 2010 dans le cadre du Plan cancer 2009-2013, grâce à un investissement conjoint de l'Institut national du cancer et, à partir de 2014, de la Ligue contre le cancer. 

Depuis son lancement, le réseau a bénéficié de trois autres campagnes de labellisation. La dernière, qui s'est déroulée en deux étapes, a permis de labelliser un total de 19 CLIP² en juillet 2024 et janvier 2025. Depuis sa mise en place, 43 millions d'euros de financement ont principalement soutenu le personnel dédié aux essais de phases précoces à travers l'Hexagone, dont 5,4 millions ont été apportés par La Ligue contre le cancer.

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Missions et financement des CLIP²

Les CLIP² sont des centres investigateurs spécialisés, au sein d'établissements de santé (CHU, CLCC), dans les essais précoces de nouveaux médicaments, provenant de laboratoires pharmaceutiques, de sociétés de biotechnologies, mais également de laboratoires académiques. Ils bénéficient d'un soutien logistique et financier de l’Institut en vue de se hisser au plus haut niveau international de qualité dans la réalisation d’essais cliniques de phase précoce.

Les CLIP² conçoivent et mènent les essais de phase précoce dans le respect des règles de protection des patients et des exigences de la réglementation internationale en la matière. Ils s'engagent ainsi, notamment, à faire relire leurs protocoles d'essais cliniques et les notes d'information par des comités de patients avant la mise en œuvre de ces essais.

Les CLIP² ont pour principaux objectifs de :

• faciliter la mise à disposition des nouveaux médicaments pour les patients, en s’appuyant sur un réseau organisé capable de proposer à l’ensemble des patients en France l’accès à des essais cliniques de phase précoce ;
• renforcer la visibilité et l’attractivité de la recherche clinique française auprès des industriels du médicament en France et à l’étranger ;
• améliorer la qualité des essais cliniques de phase précoce adulte et pédiatrique en France et en augmenter le nombre ;
• valoriser la recherche clinique académique en évaluant les molécules dans des indications non couvertes par les plans de développement des laboratoires pharmaceutiques ;
• proposer des essais cliniques de phase précoce aux patients identifiés dans les programmes de criblage moléculaire.

Le financement des CLIP² pour la campagne 2024-2029 est assuré conjointement par l'Institut national du cancer et la Ligue contre le cancer, pour un montant total de 12,5 millions d'euros sur cinq ans. Depuis 2014, l'Institut soutient fortement l’accès aux essais précoces pédiatrique en attribuant un budget supplémentaire aux CLIP² ayant une valence pédiatrique. Ce financement, spécifiquement dédié au renforcement de la structuration des CLIP² pédiatrique, est cofinancé par l'Institut et la Ligue contre le cancer, cette dernière contribuant majoritairement à cette dotation.

Le réseau CLIP² adulte (2024-2029)

Labellisé en juillet 2024 et en janvier 2025, le réseau adulte comprend actuellement 19 CLIP² répartis sur tout le territoire national.

En savoir plus sur le réseau CLIP² adulte

Le réseau CLIP² pédiatrique (2024-2029)

Labellisé en juillet 2024, le réseau pédiatrique est constitué de 8 CLIP². Chacun de ces centres est rattaché à un CLIP² adultes. 

En savoir plus sur le réseau CLIP² pédiatrique

Activité des CLIP²

Depuis le lancement de la première campagne de labellisation en 2010, les enquêtes d'activité réalisées annuellement au sein des CLIP² ont montré une progression du nombre de nouveaux essais cliniques de phase précoce initiés chaque année, ainsi que du nombre de patients inclus et traités. À partir de 2017, le format de ces enquêtes a évolué pour se baser sur le numéro NCT des essais, intégrant ainsi les données issues de la plateforme américaine ClinicalTrials.gov.

Ces enquêtes annuelles reposent sur les déclarations des centres concernant leurs nouveaux essais de phase précoce ouverts chaque année et le nombre de patients inclus dans tous les essais ouverts aux inclusions. L'intégration des données de ClinicalTrials.gov a permis d'homogénéiser divers indicateurs tels que la phase, la population de l'étude, la pathologie, et le type de promotion.

Évolution du nombre de nouveaux essais précoces ouverts/an dans les CLIP² sur la période 2010-2023 :

Évolution du nombre total de patients inclus dans un essai précoce ouvert dans les CLIP² sur la période 2010-2023 :

Évolution du nombre de patients pédiatriques inclus dans un essai précoce ouvert dans les CLIP² sur la période 2017-2023 :

Évolution du rapport promotion académique/industriel des nouveaux essais de phase précoce ouverts dans les CLIP² entre 2017 et 2023 :

Cette labellisation a également renforcé la visibilité des CLIP² et de la recherche clinique en France, attirant un intérêt croissant de la part des laboratoires pharmaceutiques. De plus en plus de propositions d'essais de phase I sont soutenues par l'industrie au sein des CLIP².

Initiative d’accès aux innovations thérapeutiques

Depuis 2017, l'Institut, avec l’aide des coordinateurs des CLIP², a développé un outil pour identifier les essais cliniques nécessitant des biomarqueurs spécifiques pour l'inclusion des patients. Cette information, désormais cruciale pour orienter les patients vers les essais pertinents, répond aux besoins des nouveaux médicaments et à l'intégration du séquençage à haut débit (NGS) dans la pratique clinique.

L'Institut met ainsi à la disposition de la communauté médicale une liste des essais cliniques avec screening moléculaire ouverts dans les CLIP². Cet outil initialement axé sur les phases précoces est aujourd’hui étendu à tous les essais, quelle que soit leur phase, à partir du moment ou le statut d’un biomarqueur est nécessaire à l’inclusion des patients. Cette liste est mise à jour trois fois par an via une enquête auprès des centres.

En 2022, un nouvel outil interactif de datavisualisation a été mis en place pour permettre aux acteurs de la recherche clinique de consulter facilement les essais avec screening moléculaire. Il inclut un moteur de recherche pour sélectionner les essais par biomarqueur ou altération biologique, avec un lien vers ClinicalTrials.gov pour plus d'informations.

Recommandations pour les interactions entre les centres CLIP² et les promoteurs

Depuis septembre 2021, les CLIP² et le Leem ont publié des recommandations visant à optimiser les interactions avec l'ensemble du personnel impliqué dans le fonctionnement des CLIP². Ces recommandations visent à recentrer l'activité des centres sur la prise en charge des patients participant à la recherche, à améliorer la qualité des données et à renforcer l'attractivité de la France pour les essais de phase précoce en oncologie.