Étude CAPT CTC : étude pilote comparant trois techniques de détection des cellules tumorales circulantes (CTCs) chez des patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate métastatique.

Résumé

Le suivi du cancer du sein ou de la prostate repose souvent sur des biopsies, qui sont invasives et difficiles à répéter. Les cellules tumorales circulantes (CTCs), présentes dans le sang, pourraient offrir une alternative : une simple prise de sang permettrait de suivre la maladie et d’adapter le traitement. Ces cellules, rares et difficiles à isoler, peuvent être détectées grâce à des technologies existantes comme CellSearch® ou Parsortix®. De nouvelles méthodes, comme SmartCatch® actuellement en développement, utilisent des micro-dispositifs pour capturer les CTCs en fonction de leur taille et de leur déformabilité tout en préservant leur intégrité ce qui pourrait permettre non seulement une meilleure détection, mais aussi la récupération de cellules utilisables pour des analyses avancées, ouvrant la voie à une véritable médecine personnalisée.
Dans ce contexte, cette étude clinique vise à comparer ces trois techniques de détection des cellules tumorales circulantes chez des patients ayant un cancer du sein ou de la prostate métastatique.
Les participants (36 au total : 18 cancer du sein métastatique et 18 cancer de la prostate métastatique) réaliseront un unique prélèvement sanguin (37 ml de sang prélevé au total), réparti entre les trois méthodes évaluées.
L’objectif principal de l’étude est de déterminer quelle méthode est la plus sensible pour détecter les cellules tumorales circulantes, et notamment d’évaluer si SmartCatch® est plus performante que CellSearch®.
Chaque participant réalisera l’ensemble des procédures en une seule journée, après quoi sa participation prendra fin.
L’étude inclura environ 36 participants au sein d’un seul centre investigateur en France : l’Institut universitaire du cancer de Toulouse, Oncopole.

Population cible

• Type de cancer : Cancer du sein.
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005809
• EudraCT/ID-RCB : 2024-A02227-40
• NCT : NCT06904625
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT0690462

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : détection précoce
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Comparaison de différentes méthodes de CAPTure des cellules tumorales circulantes (CTC) chez des patients ayant un cancer du sein ou de la prostate métastatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude pilote, prospective et monocentrique, visant à comparer trois techniques de détection des cellules tumorales circulantes (CTCs), CellSearch®, Parsortix® et SmartCatch®, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique (CSM) ou un cancer de la prostate métastatique (CPM). Les participants auront un prélèvement sanguin (37 ml de sang prélevé au total) réparti entre les 3 techniques comparées : - CellSearch® : 1 tube CellSave® (10 ml) dédié à la détection des CTCs par la technique CellSearch®. - Parsortix® : 1 tube EDTA (9 ml) dédié à la détection des CTCs par la technique Parsortix®. - SmartCatch® : 2 tubes EDTA (9 ml chacun) dédié à la détection des CTCs par la technique SmartCatch®. - Analyse exploratoire ADNtc (3 patients uniquement) : 3 tubes EDTA supplémentaires (6 ml chacun) pour la détection d’ADN tumoral circulant. Tous les échantillons seront analysés au Laboratoire de Biologie Médicale Oncologique (LBMO) de l’IUCT-O selon les procédures spécifiques de chaque technologie. Les données recueillies incluront : - les caractéristiques tumorales (sous-type histologique, profil immunohistochimique, sites et nombre de métastases), - les antécédents de traitements métastatiques (nombre de lignes antérieures et ligne de traitement qui va débuter). L’objectif principal de l’étude est de comparer la sensibilité de détection des CTCs entre les trois technologies évaluées, et en particulier de démontrer la supériorité de SmartCatch® par rapport à CellSearch®, méthode actuellement la plus utilisée en pratique clinique. Chaque participant réalisera l’ensemble des procédures en une seule journée, après quoi sa participation prendra fin. L’étude prévoit l’inclusion de 36 participants au sein d’un seul centre investigateur en France : l’Institut universitaire du cancer de Toulouse, Oncopole.

Objectif(s) principal(aux) : Montrer que la technique SmartCatch® est plus exhaustive et plus sensible, en matière de capture de cellule tumorale circulante (CTC) (CK+/CD45-), par rapport à la technique la plus consensuelle (CellSearch®), chez des patients ayant un cancer du sein ou de la prostate pluri-métastatique.

Objectifs secondaires :

• Evaluer le taux de capture des CTCs (CK+/CD45-) selon les 3 techniques : CellSearch®, Parsortix® et SmartCatch®.
• Décrire le nombre de CTCs totales (EpCAM+/CK+/CD45- et EpCAM-/CK+/CD45-) détectées par les 2 techniques (Parsortix® et SmartCatch®) et le nombre de CTCs (EpCAM+/CK+/CD45-) détectées par la technique CellSearch®.
• Réaliser une caractérisation moléculaire par low-pass Whole Genome Sequencing (WGS) sur une collection de CTCs enrichies par ces trois méthodes (30 CTC par technique).
• Décrire les quantités d’ADNtc obtenues, le profil électrophorétique et les mutations retrouvées à partir de l’ADNtc isolé sur le plasma et le filtrat résiduel de SmartCatch® prélevés simultanément chez 3 patients, afin d’évaluer la faisabilité de l’analyse de l’ADNtc à partir du sang filtré résiduel.

Critères d’inclusion :

• Âge ≥ 18 ans.
• Patient ayant un cancer du sein (quel que soit le sous-type immunohistochimique : triple-négatif, RH+/HER2-négatif ou HER2-positif) ou de la prostate, pluri-métastatique, éligible à une nouvelle ligne de traitement.
• Patient n’ayant pas encore initié de nouveau traitement spécifique pour le cancer du sein ou de la prostate à l’inclusion.
• Statut ECOG ≤ 2.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Pathologie associée susceptible d’empêcher le bon déroulement de la procédure à l’étude.
• Patient ayant présenté dans les 5 ans une autre tumeur solide.
• Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas de respecter le suivi médical et/ou les procédures prévues dans le protocole de l'étude.
• Patient privé de liberté ou sous régime de protection juridique.