Étude KEYNOTE-051 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du Pembrolizumab (MK-3475), chez des enfants ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, ou un mélanome avancé.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome avancé.
  • Tumeur solide.
  • Lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 6 mois et 17 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/03/2015
Fin d'inclusion prévue le : 25/10/2027
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 370
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 18

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : Mélanome avancé., Tumeur solide., Lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 6 mois et 17 ans.

Références de l'essai

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Coordinateur de l’essai

- COORDONNATEUR NON PRéSICé

,
,

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : MK-3475-051 Etude de phase I/II portant sur le Pembrolizumab (MK-3475) chez des enfants ayant soit une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, soit un mélanome avancé (KEYNOTE-051).

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective selon les critères RECIST v1.1 par le site investigateur, par un examen central indépendant en aveugle pour les tumeurs solides MSI-H et TMB-H.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 6 mois et ≤ 17 ans.
  • Tumeur solide ou lymphome histologiquement ou cytologiquement documenté, localement avancé ou métastatique, incurable et pour lequel un traitement standard antérieur a échoué, ou pour lequel aucun traitement standard n'existe, ou pour lequel aucun traitement standard n'est considéré comme approprié.

Carte des établissements



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