Etude EV-103 : étude de phase 1-2, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'enfortumab vedotin (ASG-22CE) seul ou en association avec autre traitement anti-cancéreux, chez des patients ayant un cancer urothélial.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
- Cancer de la vessie invasif musculaire.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Astellas Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
- SeaGen
- Merck Sharp & Dohme (MSD)
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/10/2017
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 348
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 103
Résumé
A venirPopulation cible
- Type de cancer : Cancer urothélial localement avancé ou métastatique., Cancer de la vessie invasif musculaire.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4503
- EudraCT/ID-RCB : 2018-001527-39
- NCT : NCT03288545
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03288545
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Study of Enfortumab Vedotin (ASG-22CE) as Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Therapies for the Treatment of Urothelial Cancer.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le type, l'incidence, la sévérité, la gravité et le lien des événements indésirables.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
- Cancer de la vessie invasif musculaire.