Etude BCB-Cbio Dig : étude visant à constituer une base composée de données cliniques et biologiques à partir de prélèvements sanguins chez des patients ayant un cancer digestif métastatique.

Résumé

Les cancers digestifs représentent 30% de l’ensemble des cancers, le plus fréquent d’entre eux étant le cancer colorectal. Le traitement de base des cancers digestifs métastatiques, constitué d’une chimiothérapie combinée d’une thérapie ciblée, a montré une amélioration significative de la survie globale des patients. Le choix thérapeutique et le suivi de ces traitements restent à ce jour difficile compte tenu d’un manque de données qui seraient capables de prédire la réponse vis-à-vis de ces traitements. La médecine d’aujourd’hui tend plus vers une médecine personnalisée, c’est-à-dire pour spécifique à chaque patient.

L’objectif de cette étude est de constituer une base clinico-biologiques à partir de prélèvements sanguins pour les utiliser par la suite dans des projets de recherche visant à développer des stratégies de prise en charge sur-mesure des patients ayant un cancer digestif.

4 prélèvements sanguins en moyenne seront réalisés juste avant l’initiation de la chimiothérapie, puis tous les 2 mois jusqu’à arrêt du traitement pour progression ou toxicité inacceptable.

Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Population cible

• Type de cancer : Adénocarcinome digestif métastatique (colorectal, intestin grêle, pancréas, estomac, voies biliaires, œsophage).
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF3252
• NCT : NCT03978078

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Constitution d’une base clinico-biologique prospective dans les cancers digestifs métastatiques. BCB-Cbio Dig.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de collecte de données clinico-biologique, non randomisée et multicentrique. En moyenne, 4 prélèvements sanguins par patient sont réalisés juste avant l’initiation de la chimiothérapie puis tous les 2 mois lors de l’évaluation de la réponse au traitement, jusqu’à arrêt du traitement pour progression ou toxicité inacceptable. Les patients sont suivis selon les procédures habituelles du centre.

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une base clinico-biologique anonymisée d’échantillons sanguins et des données cliniques évolutives associées.

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans.
• Adénocarcinome digestif métastatique (colorectal, intestin grêle, pancréas, estomac, voies biliaires, œsophage).
• Patient devant recevoir une 1ère ou une 2ème ligne de traitement spécifique (chimiothérapie et/ou thérapie ciblée) en situation métastatique.
• Patient affiliée à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Tumeur autre qu’un adénocarcinome.
• Patient déjà en cours de traitement spécifique (chimiothérapie et/ou thérapie ciblée) en 1ère ou en 2ème ligne métastatique.
• Patient inclus dans une étude thérapeutique de phase 1 ou 2 modifiant la prise en charge habituelle et impliquant des prélèvements sanguins supplémentaires et spécifiques.
• Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.