Étude BAY 16443 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance du BAY 1163877, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Bayer
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/12/2013
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 96
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 28/09/2018
Population cible
- Type de cancer : Tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique.
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2754
- EudraCT/ID-RCB : 2013-002155-15
- NCT : NCT01976741
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01976741, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : BAY 16443 : Etude de phase I, ouverte, non-randomisée, d'escalade de dose, destinée à évaluer l'innocuité, la tolérance, les pharmacocinétiques et la dose maximale tolérée de BAY 1163877 chez des patients atteints de tumeurs solides réfractaires localement avancées ou métastatiques.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
-
Centre Oscar Lambret
-
Centre Georges-François Leclerc
1 rue du Professeur Marion
21034 Dijon
03 80 73 75 00
-
Hôpital Jean Minjoz
-
Centre Léon Bérard
-
Hôpital Henri Mondor - Créteil