Etude 20190505 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité des thérapies, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Hormonothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Entre 18 et 99 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 20/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 14
Résumé
A venirPopulation cible
- Type de cancer : Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
- Sexe : hommes
- Age : Entre 18 et 99 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4455
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001305-23
- NCT : NCT04631601
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04631601
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Master Protocol Evaluating the Safety and Efficacy of Therapies for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase d'excalade de dose : évaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 99 ans.
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique avec adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement