Etude TAVT45C02 : étude de phase 3, évaluant l'efficacité et l'innocuité des granules de TAVT-45 (acétate d'abiratérone) pour suspension orale (nouvelle formulation d'acétate d'abiratérone) par rapport à une formulation de référence d'acétate d'abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration ou un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration

Spécialité(s) :

  • Hormonothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Tavanta Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 107
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 19

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of TAVT-45 (Abiraterone Acetate) Granules for Oral Suspension (Novel Abiraterone Acetate Formulation) Relative to a Reference Abiraterone Acetate Formulation in Patients With mCSPC & mCRPC

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer les taux de testosterone entre les bras de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé pathologiquement.