Étude Transplant BRaVE : étude de phase 1-2 évaluant la tolérance et l'efficacité d'un traitement associant le Brentuximab Vedotin et une polychimiothérapie par DHAP, chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin non répondeur à une première ligne de chimiothérapie ou en première rechute et éligibles à un traitement intensif suivi par une autogreffe de cellule souche de sang périphérique.

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome de Hodgkin non répondeur ou en rechute

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Academic Medical Center (AMC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Takeda Millennium Pharmaceuticals

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 72
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 13

Résumé

Population cible

  • Type de cancer : Lymphome de Hodgkin non répondeur ou en rechute
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2726
  • EudraCT/ID-RCB : 2012-003097-45
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02280993, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de phase I/II testant la tolérance et l'efficacité d'une association entre le Brentuximab Vedotin et une polychimiothérapie par DHAP chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin non répondeur à une première ligne de chimiothérapie ou en première rechute et éligibles à un traitement intensif suivi par une autogreffe de cellule souche de sang périphérique.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements