Étude Transplant BRaVE : étude de phase 1-2 évaluant la tolérance et l'efficacité d'un traitement associant le Brentuximab Vedotin et une polychimiothérapie par DHAP, chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin non répondeur à une première ligne de chimiothérapie ou en première rechute et éligibles à un traitement intensif suivi par une autogreffe de cellule souche de sang périphérique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome de Hodgkin non répondeur ou en rechute
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Academic Medical Center (AMC)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Takeda Millennium Pharmaceuticals
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 72
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 13
Résumé
Population cible
- Type de cancer : Lymphome de Hodgkin non répondeur ou en rechute
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2726
- EudraCT/ID-RCB : 2012-003097-45
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02280993, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude de phase I/II testant la tolérance et l'efficacité d'une association entre le Brentuximab Vedotin et une polychimiothérapie par DHAP chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin non répondeur à une première ligne de chimiothérapie ou en première rechute et éligibles à un traitement intensif suivi par une autogreffe de cellule souche de sang périphérique.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 91 40
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes