Etude Reproductibilité TEP : Étude préliminaire étudiant la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, chez des patients ayant un cancer de l'oesophage.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l'oesophage.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/06/2006
Fin d'inclusion prévue le : 01/10/2008
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/08/2007
Nombre d'inclusions prévues:
France: 20
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 7
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

L'objectif de cette étude est d'évaluer la reproductibilité d'une méthode d'imagerie, la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant un cancer de l'œsophage. Cette méthode a montré son intérêt diagnostic et devrait permettre de mesurer l'effet des différents traitements administrés.



Dans le cadre du bilan initial de la maladie, les patients auront un examen par endoscopie, un scanner et un premier examen par TEP avec injection d'un traceur (le fluorodéoxyglucose, 18-FDG) par voie intra-veineuse. Le résultat de cet examen décidera de la démarche thérapeutique.


Afin d'étudier la reproductibilité de la TEP au 18-FDG, un second examen sera réalisé à 10 jours d'intervalle.

Population cible

  • Type de cancer : Cancer de l'oesophage.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0397
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://insights.ovid.com/crossref?an=00006231-200807000-00008

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Catherine CHEZE-LE REST

5 avenue Foch,
29609 Brest,

02 98 22 33 27

http://www.chu-brest.fr

Contact public de l'essai

Catherine CHEZE-LE REST

5 avenue Foch,
29609 Brest,

02 98 22 33 27

http://www.chu-brest.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude préliminaire de la reproductibilité de la TEP au 18-FDG dans les cancers de l'oesophage.

Résumé à destination des professionnels : <p>Il s'agit d'une étude pilote d'imagerie, monocentrique.</p> <p>Deux examens TEP au 18-FDG sont réalisés à 10 jours d'intervalle dans le cadre du bilan initial de la maladie.</p>

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la reproductibilité des méthodes de quantification en TEP au 18-FDG.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la meilleure méthode de suivi longitudinal des fixations du 18-FDG.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l'œsophage histologiquement prouvé.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Glycémie > 8 mmol/L.
  • Traitement antérieur par radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie ou réduction tumorale endoscopique au laser datant de moins de 4 mois.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Index relatif de fixation normalisé.

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