MM1K2 : risque de seconds cancers primitifs dans le myélome multiple

Contexte 

L'amélioration de l'espérance de vie dans le myélome multiple (MM) à l'ère des nouvelles thérapeutiques ouvre la question des risques à long terme, et en particulier des seconds cancers primitifs (SCP). 

Plusieurs hypothèses ont été évoquées pour expliquer un potentiel surrisque, en particulier le déficit immunitaire lié au MM et l'âge au diagnostic (médiane de 70 ans). Néanmoins, le rôle exact du traitement du MM est également un élément important à prendre en compte dans la surveillance et la prise en charge des effets indésirables retardés des anticancéreux. Un risque accru de SCP a été rapporté dans le NDMM, avec ou sans autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, dans plusieurs méta analyses d'essais cliniques, avec pour principale limite l'inclusion des cancers synchrones. 

Au regard de ce biais méthodologique important, des résultats discordants et de l'évolution récente des traitements du MM, la réévaluation du risque de SCP dans le NDMM en situation réelle de soins apparaît indispensable. Au travers d'une étude de cohorte populationnelle haute résolution, il s'agira ici d'évaluer le risque de SCP en situation réelle de soins dans le NDMM, en comparaison à la population générale et au regard de la première ligne de traitement (i.e, traitement intensif avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement par melphalan faible dose ou à base de lénalidomide, autre schéma).

Objectifs

L'objectif principal de ce projet est d'estimer l'incidence des seconds cancers primitifs chez les patients atteints d'un myléome multiple nouvellement diagnostiqué non traité, et si traité, au regard de la première ligne de traitement en comparaison à la population générale.

L'objectif secondaire est de comparer le risque de seconds cancers primitifs chez les patients atteints d'un myélome multiple nouvelle diagnostiqué en fonction de la stratégie thérapeutique.

Méthodologie

L'étude MM1K2 est une étude observationnelle réalisée à partir de données de la plateforme de données en cancérologie et des données issues du registre général des cancers de Poitou-Charentes.

Population concernée

L'étude concerne les patients adultes résidant en Poitou-Charentes avec un diagnostic de myélome multiple entre le 1^er janvier 2015 et le 31 décembre 2021.

Données utilisées

Données de la plateforme des données en cancérologie de l'Institut

Données extérieures à la plateforme de données en cancérologie de l'Institut

Description de l'appariement 

Appariement indirect grâce aux variables suivantes :

• Informations relatives à l'état civil de la personne : sexe, mois et année de naissance
• Informations relatives au statut vital et au décès : jour, mois et année de décès
• Commune de résidence au moment du diagnostic
• Informations médicales : date de diagnostic et date de déclaration ALD
• Informations médico-économiques relatives aux soins hospitaliers : le numéro FINESS, la date d'entrée et de sortie du séjour, le GHM, le Diagnostic principal et le Diagnostic Relié, les DAS, ainsi que les codes CCAM des actes réalisés durant les séjours

Calendrier de l'étude

Informations administratives et juridiques

A télécharger 

• Avis du Comité scientifique et éthique