A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Glioblastome multiforme.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

CNS pharmaceuticals

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Worldwide clinical trials

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 210
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 59

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : Glioblastome multiforme.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004877
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003659-40
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762069

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'effet de la bérubicine par rapport à la lomustine sur la survie globale (SG) chez les patients adultes atteints de GBM qui a récidivé ou progressé après un traitement initial standard.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé de glioblastome multiforme doit être basé sur un examen local du tissu tumoral de la biopsie initiale, de la chirurgie ou de la résection. Un rapport de pathologie officiel confirmant le GBM est acceptable. Il n'est pas obligatoire d'envoyer les lames à un réviseur central.

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