L’essentiel sur le test immunologique

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Intégré en avril 2015 dans le programme national de dépistage du cancer colorectal, le test immunologique de dépistage a démontré ses bonnes performances en termes de détection de cancers et de lésions précancéreuses.

Le contenu du test

Le test est composé d'une pochette avec trois volets :

  • un mode d’emploi (volet 1) ;
  • une fiche d’identification pour la restitution du résultat (volet 2) ;
  • un dispositif de recueil des selles (volet 2) ;
  • un tube de prélèvement (volet 3) ;
  • un sachet de protection (volet 3) ;
  • une enveloppe de retour (volet 3).
Kit de dépistage du cancer colorectal ouvert en 3 volets

Le test immunologique

Performant

Simple

Fiable et validé

  • Au seuil de 30 μgHb/g de selles
    • ≈ 2,4 fois plus de cancers détectés*
    • ≈ 3,7 fois plus d’adénomes avancés détectés*
  • Sensibilité : 70 %
  • Spécificité : 96 à 98 %
  • Faux négatifs : 0,15 %
  • Faux positifs : 4 %

*versus Hemoccult®

  • 1 seul prélèvement de selles
  • 1 test ergonomique, simple et rapide d’utilisation
  • Test spécifique de l’hémoglobine humaine
  • Lecture automatisée
  • Résultats quantitatifs avec un seuil de positivité réglable
  • Taux de positivité : 4 %

Performance : L’évaluation épidémiologique conduite par Santé publique France sur des dépistages réalisés sur la période 2018-2019, montre qu'au seuil de 150 ng HB/mL, sur l’ensemble des personnes ayant eu un test de dépistage positif, le programme a permis de détecter 11 235 cancers colorectaux et 48 370 adénomes avancés.

Les cancers sont dépistés plus précocement. En effet, parmi les cancers invasifs, 43,9 % ont été dépistés à un stade 1, 22,8 % au stade II, 23,2 % au stade III et 10,1 % au stade IV.

Fiabilité : ce test repose sur la détection d'hémoglobine humaine dans les selles grâce à l'utilisation d'anticorps monoclonaux ou polyclonaux, spécifiques de la partie globine de l'hémoglobine humaine. Il ne sera donc pas rendu positif en présence d'hémoglobine animale issue de l'alimentation. Par ailleurs, le seuil de positivité, actuellement fixé à 150 ng HB/ml, peut être ajusté. L'automatisation de la lecture garantit à la fois la fiabilité et la reproductibilité des procédures de recherche de sang occulte dans les selles, ce qui permet d'en renforcer l'assurance qualité.

Simplicité : le test immunologique est facile et rapide à utiliser :

  • un seul prélèvement de selles ;
  • une méthode ergonomique ;
  • une manipulation hygiénique.

Selon Santé publique France le taux de participation est de 34,2 % sur la période 2022-2023. Ce taux reste en-dessous des recommandations européennes d’un seuil minimum de 45 %. La participation est plus élevée chez les femmes (35,4 %) que chez les hommes (32,8 %) et augmente avec l’âge, tous sexes confondus. 

Limites : comme tout test de dépistage, celui consistant à rechercher du sang occulte dans les selles peut générer de « faux positifs » (0,15 %). Ainsi, dans plus de 90 % des cas, une coloscopie réalisée après un test positif ne révèlera pas de lésion cancéreuse.

Risques : le test immunologique ne présente aucun risque.

Prescrire le test immunologique à vos patients

Votre rôle est essentiel dans l'adhésion de la population au dépistage. 

Les principaux messages à transmettre à vos patients sur le dépistage organisé et le test immunologique :

Près de 9 % des tests ne peuvent être analysés chaque semaine, en particulier en l’absence de la mention de la date de réalisation du prélèvement et des tests périmés.

Il importe donc de rappeler à vos patients :

  • de bien indiquer la date à laquelle ils ont fait leur test sur la fiche d'identification et le tube de prélèvement ;
  • d'envoyer leur test 24 heures au plus tard après sa réalisation, en évitant de le poster un samedi ou la veille d’un jour férié.