Étude PALSATIS : étude visant à évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs.

Dans la semaine précédant la sortie d’hospitalisation, les patients complèteront plusieurs auto-questionnaires de qualité de vie (QLQ-C15-PAL), d’anxiété et de dépression (HADS), des symptômes (ESAS).

A domicile, les patients bénéficieront d’un entretien téléphonique réalisé par un investigateur et complèteront les questionnaires ESAS, HADS, QLQ-C15-PAL, ainsi qu’un questionnaire de satisfaction des soins (CANHELP version française) à quinze jours après la sortie d’hospitalisation, puis à trente jours et enfin tous les mois, tant que leur état clinique le permettra.

Le proche qualifié comme aidant principal complètera l’auto-questionnaire de satisfaction des soins destiné aux proches ainsi que l’auto-questionnaire CRA afin d’évaluer les différents aspects de la situation d’aide, selon le même rythme.

Le médecin traitant du patient sera également contacté par l’investigateur au moment de la sortie d’hospitalisation, puis tous les mois pour évaluer l’état du patient et les éventuelles difficultés rencontrées.

Population cible

• Type de cancer : Tout cancer en phase palliative.
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2565
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02207543

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : soins palliatifs
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en Soins Palliatifs.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Dans la semaine précédant la sortie d’hospitalisation, les patients complètent plusieurs auto-questionnaires de qualité de vie (QLQ-C15-PAL), d’anxiété et de dépression (HADS), des symptômes (ESAS). A domicile, les patients bénéficient d’un entretien téléphonique réalisé par un investigateur et complètent les questionnaires ESAS, HADS, QLQ-C15-PAL, ainsi qu’un questionnaire de satisfaction des soins (CANHELP version française) à J15, J30 puis tous les mois, tant que leur état clinique le permettra. Le proche qualifié comme aidant principal complète l’auto-questionnaire de satisfaction des soins destiné aux proches ainsi que l’auto-questionnaire CRA afin d’évaluer les différents aspects de la situation d’aide, selon le même rythme. Le médecin traitant du patient est également contacté par l’investigateur au moment de la sortie d’hospitalisation puis tous les mois pour évaluer l’état du patient et les éventuelles difficultés rencontrées.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la satisfaction des soins des patients en phase palliative de leur cancer 15 jours après leur retour à domicile à l’issue d’une hospitalisation en soins palliatifs.

Objectifs secondaires :

• Évaluer la satisfaction de l’aidant principal du maintien au domicile de son proche atteint d’un cancer en phase palliative.
• Évaluer la qualité de vie du patient à son domicile au cours du temps.
• Caractériser le type et l’intensité des symptômes, physiques et psychiques, et leurs prises en charge au cours du temps.
• Définir des indicateurs qui permettront d’anticiper les hospitalisations de ces patients pour un symptôme réfractaire ou un épuisement familial.
• Identifier les difficultés que peut rencontrer l’entourage proche lors de la prise en charge à domicile d’un patient en phase palliative.
• Identifier les difficultés que peuvent rencontrer les médecins généralistes lors de la prise en charge à domicile d’un patient en phase palliative.
• Confronter la satisfaction des différents acteurs (patient, aidant, médecin traitant) du maintien à domicile en phase palliative d’un cancer.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Maladie maligne en phase palliative avec une espérance de vie estimée à moins de 3 mois selon le jugement de l’investigateur.
• Patient hospitalisé en soins palliatifs, ayant bénéficié d’une prise en charge spécifique par une équipe mobile de soins palliatifs ou en lits identifiés de soins palliatifs, et candidat pour un retour à domicile.
• Patient capable de communiquer avec l’investigateur ou son représentant.
• Patient ayant bénéficié d’une information claire sur le diagnostic et sur le pronostic de leur pathologie.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient dont les fonctions cognitives ne permettent pas un interrogatoire.
• Patient dont la détresse psychologique ne permet pas de participer à l’étude.
• Patient sous tutelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Note de satisfaction des soins à J15 par le patient.