Étude HYPNOVAL : étude visant à évaluer la faisabilité de l’hypnose médicale Ericksonienne en tant que thérapie complémentaire chez des patientes ayant un cancer du sein traitées par une chimiothérapie adjuvante à l’ICM Val d’Aurelle – Montpellier.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une intervention basée sur l’hypnose médicale (Ericksonienne) en tant que thérapie complémentaire, chez des patientes ayant un cancer du sein traitées par une chimiothérapie adjuvante à l’ICM Val d’Aurelle – Montpellier.

Les patientes bénéficieront d’une séance d’initiation à la technique hypnotique, réalisée par le médecin spécialiste en hypnose médicale, une semaine avant le début de la chimiothérapie.

Les patientes réaliseront ensuite, des séances d’auto-hypnose pendant chaque cure de chimiothérapie avec l’aide du personnel soignant formé à l’hypnose.

Par ailleurs, les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie (QLQ C-30, BR23), de dépression et anxiété (HADS) et d’évaluation de la fatigue (MFI), à l’inclusion, à la fin de la chimiothérapie, et trois mois après la fin du traitement.

Les patientes bénéficieront d’une évaluation des effets indésirables de la chimiothérapie tout au long du traitement (appel téléphonique une semaine après chaque cure de chimiothérapie).

Un entretien psychologique sera réalisé au début de la radiothérapie afin d’avoir le ressenti et les attentes des patientes sur les séances d’auto-hypnose réalisées pendant la chimiothérapie.

Population cible

• Type de cancer : Cancer du sein.
• Sexe : femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2877

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : preuve de concept
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de faisabilité de l’hypnose médicale Ericksonienne sur des patientes atteintes d’un cancer du sein, traitées par chimiothérapie adjuvante à l’ICM Val d’Aurelle – Montpellier.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et monocentrique. Les patientes bénéficient d’une séance d’initiation à la technique hypnotique, réalisée par le médecin spécialiste en hypnose médicale, une semaine avant le début de la chimiothérapie. Les patientes réalisent ensuite, des séances d’auto-hypnose pendant chaque cure de chimiothérapie avec l’aide du personnel soignant formé à l’hypnose. Par ailleurs, les patientes complètent des questionnaires de qualité de vie (QLQ C-30, BR23), de dépression et anxiété (HADS) et d’évaluation de la fatigue (MFI), à l’inclusion, à la fin de la chimiothérapie, et 3 mois après la fin du traitement. Un suivi des toxicités chimio-induites et des traitements concomitants est réalisé tout au long du traitement (appel téléphonique une semaine après chaque cure de chimiothérapie). Un entretien psychologique est réalisé au début de la radiothérapie afin d’avoir le ressenti et les attentes des patientes sur les séances d’auto-hypnose réalisées pendant la chimiothérapie.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la faisabilité d’une intervention basée sur l’hypnose médicale (Ericksonienne) en tant que thérapie complémentaire.

Objectifs secondaires :

• Évaluer le taux de recrutement (proportion de patientes donnant son consentement de participation dans l’étude parmi les patientes éligibles lors du screening) et éventuellement les raisons de refus.
• Évaluer la qualité de vie (QLQ-C30 + BR23).
• Évaluer la toxicité induite par le traitement (CTC-NCI v4.03), incluant la fréquence et l’intensité des nausées–vomissements immédiats mais aussi retardés.
• Évaluer la fatigue et l’anxiété induites par le traitement (MFI, HADS).
• Évaluer les attentes et ressentis de la patiente vis-à-vis de l’hypnose (consultation psychologue).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Diagnostic de cancer du sein opéré.
• Chimiothérapie adjuvante en cours, pour une durée d’au moins 3 mois suivi d’une radiothérapie.
• Patiente affiliée à la sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Pratique de l’hypnose.
• Refus de l’hypnose.
• Trouble psychique ou mental, traité par un traitement psychotrope (lithium, neuroleptique).
• Patiente ne comprenant pas le Français, sourde et/ou muette.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Compliance à l’auto-hypnose.