Étude ALCINA : Étude évaluant des marqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Pathologie tumorale invasive.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/07/2015
Fin d'inclusion prévue le : 09/07/2023
Fin d'inclusion effective le : 06/09/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 760
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 682
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: -

Résumé

Le nouveau défi majeur de la recherche concerne les biomarqueurs circulants, qui visent à remplacer les analyses moléculaires sur tissu tumoral obtenues par biopsie par un simple test sanguin.


L'objectif de l'étude est d'estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.


L'étude prévoit d'inclure 60 patients par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée).

Population cible

  • Type de cancer : Pathologie tumorale invasive.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2767
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02866149

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : analyse biologique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : AnaLyse des marqueurs tumoraux CIrculaNts dans le sAng : ALCINA

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude multicentrique, incluant 760 participants.<p><br></p>L'étude prévoit d'inclure 60 patients maximum par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée). <p><br></p>Tous les patients ont au moins un bilan sanguin et certains patients ont aussi un prélèvement tumoral. La période de suivi est de 18 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux sanguins.

Objectifs secondaires :

  • Corréler des biomarqueurs tumoraux sanguins aux caractéristiques biologiques et cliniques des tumeurs.
  • Constituer une collection biologique prospective de matériel sanguin (ADN, ARN,…) et de matériel tumoral en vue d’analyses ancillaires ultérieures.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans
  • Patient présentant une pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée), quelle que soit la localisation ou le stade.
  • Maladie accessible à un prélèvement tumoral par biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Valeurs du bilan d’hémostase (TP, TCA, plaquettes) dans les normes sur le dernier bilan biologique réalisé (si prélèvement tumoral).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Atteinte tumorale exclusivement cérébrale (sauf si un geste diagnostic ou curatif est envisagé avant l’inclusion dans l’étude) (si prélèvement tumoral).
  • Traitement médical anticoagulant ou anti-aggrégant ne pouvant être interrompu pour la biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réussite de la technique de détection utilisée (en pourcentage).

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