Partenariat sans flux financier

Il s’agit notamment de partenariats portant sur la mise à disposition de molécules innovantes, sur la mise à disposition de données par l’Institut national du cancer ou par l’industrie ou toute autre collaboration (sur des publications de l’Institut, etc..).

Est exclu tout partenariat ayant pour finalité les activités d’expertise sanitaire de l’Institut.

Obligation de contractualisation

Tout partenariat doit faire l’objet d’un document contractuel définissant notamment les droits et obligations des parties (convention de collaboration, consortium agreement…) ainsi que la durée du partenariat.

Ces partenariats devront respecter, le cas échéant, les avis rendus par le comité de déontologie et d’éthique (par exemple s’agissant de la mise à disposition des molécules innovantes).

Aucune contrepartie directe au titre du partenariat ne pourra bénéficier à l’Industriel, à l’exception d’une licence d’exploitation accordée à titre exclusif pendant 6 mois et à titre non exclusif pendant 5 ans sur les tableaux de données agrégées issues de l’analyse des données réalisée par l’Institut dans le cadre d’un partenariat relatives aux données de santé. Aucun monopole ne pourra être accordé par l’Institut national du cancer.

Transparence

L’Institut diffuse sur dans le tableau ci-dessous l’objet des partenariats, leur durée et le nom des industriels de santé concernés.

Nom de l'industriel de santéNature de la collaborationObjet (ou nom de molécule)Date de signature du contratFin du contrat / collaboration
RochePartenariat molécules innovantesAtezolizumab
Cobimetinib
Ipatasertib
24/11/201723/11/2019
NovartisPartenariat molécules innovantesHDM201
Spartalizumab (PDR001)
Capmatinib (INC280)
LSZ102
11/06/201910/06/2021
AstraZenecaPartenariat molécules innovantesAZD5153
AZD1390
AZD5363 (Capivasertib)
AZD4635
AZD6738 (Ceralasertib)
MEDI5752
IPH2201 (Monalizumab)
AZD6094 (Savolitinib)
Acalabrutinib
22/07/202021/07/2022
MerckPartenariat molécules innovantesM3814 (peposertib)
M6620 (berzosertib)
Tepotinib
M1774
25/05/202125/05/2023
Pierre FabreAutresCession du nom de domaine cancer.fr01/12/202123/10/2024
AmgenPartenariat molécules innovantesSotorasib
Tarlatamab (AMG 757)
Bemarituzumab (AMG 552)
24/10/202223/10/2024
AstraZenecaPartenariat données de santéEtude ATU-PACIFIC R-PDC : suivi longitudinal, à l’aide des données PDC, des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade III inopérable traités par durvalumab après chimio radiothérapie dans le cadre d’une ATU10/06/202210/06/2027
Novartis – Filière IA & CancersPartenariat données de santéEtude BACK-GAMMON : Caractéristiques et parcours de soins des patients avec un cancer bronchique ayant une mutation BRAF V600E ou cMET avec saut de l’exon 14 ou KRAS-G12Cty17/10/202213/01/2025
Pfizer - Filière IA & CancersPartenariat données de santéEtude ESPERANCE : nombre et description des cas de cancer de la prostate selon le stade et la sensibilité à l’hormonothérapie dans les données de la plateforme de données en cancérologie21/02/202330/09/2025
Amgen - Filière IA & CancersPartenariat données de santéEtude PICASSO : suivi longitudinal des patients atteints d’un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) avancé traités par sotorasib dans le cadre de l’accès précoce post-AMM19/04/202324/07/2027
MSDCollaboration Données - FIACÉtude LUCIEN : Étude et identification des pistes d’optimisation des parcours diagnostics chez des patients traites pour un cancer du poumon primitif – analyse multi-source de processus (process mining) 26/03/202428/03/2028
GSKPartenariat AcSéFourniture de la molécule Dostarlimab dans le cadre d'un essai AcSé02/04/202430/09/2029
IncytePartenariat AcSéFourniture de la molécule Pemigatinib dans le cadre d'un essai AcSé14/03/202431/01/2029

Molécules innovantes

Dans sa volonté d’améliorer l’accès précoce aux molécules innovantes, l’Institut a mis en place un nouveau type de collaboration avec les industries de la santé, après avoir sollicité son Comité de déontologie et d’éthique. L’avis rendu en 2011 par le Comité de déontologie et d'éthique et mis à jour en 2015, décrit l’ensemble des conditions d’encadrement de ces partenariats.

Programme Acsé

Afin de proposer un accès sécurisé hors AMM à des thérapies ciblées pour lesquelles une indication existe déjà dans un autre organe, l’Institut a lancé en juin 2013, le programme AcSé. Le lancement de la Stratégie décennale de lutte contre les cancers a permis le renouvellement et la mise en place d’un nouveau programme AcSé.

Ce programme, est régi par une charte AcSé, qui a été actualisée le 26 juin 2023 et pour laquelle le Comité de déontologie et d’éthique de l’Institut a émis un avis favorable. Il permet la mise en place de protocoles d’essais cliniques de phase précoce. Le médicament est alors fourni par le laboratoire pharmaceutique et donné à des patients, adultes et enfants, atteints d'un cancer et en situation d'échec thérapeutique.